Simvastatine: instructies en indicaties voor gebruik, een lijst met beschikbare analogen

Wat is Simvastatine en wat is de samenstelling ervan?

Simvastatine is het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel met dezelfde naam. Het is een synthetisch lipidenverlagend medicijn uit de statinegroep, geproduceerd door een speciale schimmel van het geslacht Aspergillus door fermentatie. Het is een inactieve stof die door chemische reacties in het lichaam wordt omgezet in een actieve structuur.

Het werkingsmechanisme van dit middel is om de reactie van de synthese van mevalont uit HMG-CoA te remmen. Dit is de eerste schakel in de cascade van transformaties die leidt tot de vorming van cholesterol.

Als gevolg hiervan leidt de alkaloïde Simvastatine tot een verlaging van het niveau van triglyceriden, lipoproteïnen met lage en zeer lage dichtheid, in plaats van de concentratie van lipoproteïnen met hoge dichtheid te verhogen. Tegelijkertijd is het veiliger, in tegenstelling tot zijn voorgangers, vanwege de afwezigheid van mutagene werking en invloed op de synthese van steroïde hormonen.

Het medicijn geeft pas 1,5-2 weken na het begin van de toediening een effect, dat alleen bij regelmatig gebruik aanhoudt. Als de patiënt de behandelingskuur stopt, keert het cholesterol terug naar het startniveau.

Het wordt gepresenteerd in de vorm van tabletten in een schaal, oplossend in de darm, in een dosering van 10 of 20 mg van de werkzame stof.

Gebruiksaanwijzingen

Vanwege het vermogen om het cholesterolgehalte te verlagen, omvatten indicaties voor het gebruik van simvastatine pathologieën die worden gekenmerkt door een hoog niveau van lipidemie en de aanwezigheid van een atherosclerotisch proces:

• primaire hypercholesterolemie;
• primaire preventie van coronaire hartziekte en patiënten met predisponerende risicofactoren (inclusief diabetes mellitus of andere metabole pathologieën);
• secundaire preventie van complicaties van ischemische hartziekte (vooral myocardinfarct), evenals acute aandoeningen van de cerebrale circulatie (beroertes);
• essentiële (primaire) arteriële hypertensie;
• hypertriglyceridemie.
• dysbetalipoproteïnemie;
• atherosclerose van grote slagaders;
• metaboolsyndroom.

Studies hebben de hoge effectiviteit van dit medicijn aangetoond. Er werd dus vastgesteld dat het gebruik van simvastatine de totale mortaliteit met 14% vermindert, de mortaliteit geassocieerd met coronaire hartziekte met 18% en complicaties van coronaire hartziekte (inclusief een hartaanval) met 27%.

In tegenstelling tot patiënten die de standaardbehandeling kregen, verminderden patiënten die simvastatine gebruikten significant de progressie van coronaire atherosclerose.

Wijze van toediening van het medicijn en voorgeschreven doses

De officiële instructies voor het gebruik van Simvastatine bevatten de volgende aanbevelingen:

• parallel met het innemen van de medicatie, moet u zich houden aan een hypocholesteroldieet;
• de dagelijkse dosis wordt eenmaal per dag ingenomen (bij voorkeur 's avonds), het geneesmiddel wordt weggespoeld met gewoon water;
• u kunt de medicatie zowel voor de maaltijd als erna innemen - dit heeft geen invloed op het therapeutisch effect.
• het medicijn is niet in staat om de oorzaken van de ziekte volledig te elimineren, daarom moet het regelmatig en gedurende een lange periode worden gebruikt;
• doseringen worden aangepast afhankelijk van het effect van de behandeling, waarvoor de eerste keer om de 4 weken laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd;
• als u een pil bent vergeten, moet u deze zo snel mogelijk in dezelfde dosis innemen (u kunt de pil niet verdubbelen).

De exacte dosering is afhankelijk van de specifieke pathologie. De maximale dagelijkse hoeveelheid is niet meer dan 80 mg. In dit geval moet de ontvangst door 2 worden gedeeld.

Voor hypercholesterolemie of andere aandoeningen van het lipidenprofiel is de aanvangsdosis 5-10 mg. Indien nodig wordt het geleidelijk (elke maand) verhoogd tot het maximale dagtarief onder controle van laboratoriumparameters. Er moet aan worden herinnerd dat te veel van het medicijn kan leiden tot myopathie, daarom is het beter om combinatietherapie te gebruiken.

Contra-indicaties en bijwerkingen

Bij de behandeling of preventie van coronaire hartziekte beginnen ze met 20 mg per dag, in de toekomst is een verhoging naar 40 mg mogelijk. Net als in het vorige geval is constant medisch toezicht noodzakelijk en wanneer de streefwaarden van het lipidenspectrum (LDL <1,95 mmol / L; totaal cholesterol <3,5 mmol / L) worden bereikt, moet de dosering worden verlaagd.

Bij patiënten met ernstige nier- of schildklierpathologie worden dagelijkse doses van meer dan 10 mg zeer zorgvuldig voorgeschreven. Indien mogelijk moeten acute aandoeningen eerst worden gestopt en pas daarna een lipidenverlagende therapie worden toegepast.

Voor adolescenten ouder dan 10 jaar met de diagnose heterozygote familiaire hypercholesterolemie is de aanbevolen dosis 10 mg, de bovengrens is 40 mg.

Contra-indicaties voor simvastatine en de bijwerkingen ervan

• individuele intolerantie voor simvastatine en hulpcomponenten
• myopathie en andere ziekten van de dwarsgestreepte spieren;
• acute leverziekten in actief staal;
• individuele intolerantie voor lactose of galactose;

• gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva;
• alcohol misbruik;
• lage bloeddruk (hypotensie);
• epilepsie;
• schending van de water- en elektrolytenbalans.

Ondanks de vrij hoge veiligheid kunnen na de benoeming van Simvastatine bijwerkingen optreden, waaronder:

• allergische reacties - meestal gemanifesteerd door urticaria, jeukende huid, ernstige vormen zijn zeldzaam;
• tachycardie;
• anemisch syndroom;
• verminderde potentie.

In geval van overdosering kan een van de bovengenoemde bijwerkingen optreden. Er is geen specifiek tegengif, nadat het medicijn is stopgezet, wordt algemene ontgifting en post-syndroomtherapie uitgevoerd:

1. Maagspoeling en het nemen van adsorberende medicijnen;
2. Monitoring van de functionele parameters van de nieren en lever;
3. Infusietherapie;
4. Symptomatische behandeling;

Het gezamenlijk gebruik van Simvastatine met de volgende geneesmiddelen is verboden:

• Itraconazol;
• Antibiotica claritromycine, erytromycine;
• HIV-proteaseremmers (saquinavir, fosamprenavir, indinavir en andere);
• Het antidepressivum nafzodon;
• Cyclosporine.

Het wordt niet aanbevolen om grapefruitsap te consumeren tijdens het gebruik van simvastatine.

Speciale instructies

Bij het besturen van een auto en het bedienen van andere complexe mechanismen moet voorzichtigheid worden betracht vanwege de mogelijke ontwikkeling van duizeligheid.

Stoppen met medicatie tijdens de zwangerschap heeft weinig of geen effect op het algehele succes van lipidenverlagende therapie.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten stoppen met het gebruik van Simvastatine Sandoz als ze geen anticonceptie gebruiken.

Welke analogen van Simvastatine zijn aanwezig op de Russische markt?

Structurele vervangers voor dit medicijn zijn onder meer:

• Aktalipide;
• Simvakaart;
• Zorstat;
• Holvasim;
• symbool;
• Zokor;
• Sincard.

De volgende geneesmiddelen hebben een vergelijkbaar effect:

• Atorvastatine;
• Rosuvastatine;
• lovasterol;
• Pravastatine;
• Holvasim.

Conclusies

Simvastatine behoort tot de groep van anti-lipidemische en cholesterolverlagende middelen die worden gebruikt bij de behandeling van cardiovasculaire en andere ziekten die verband houden met stofwisselingsstoornissen. Dit medicijn heeft een goed effect, bewezen in tal van klinische onderzoeken, en een vrij klein aantal beperkingen en bijwerkingen. Desalniettemin is bij gebruik constante laboratoriumcontrole vereist, wat onafhankelijk gebruik uitsluit.